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Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

注冊人名稱:

Bard Peripheral Vascular,Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3150789號

注冊人住所:

1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281,U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-01-28

有效期至:

2018-01-27

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性活檢針由手柄和活檢針組成,手柄由樹脂和熱塑性彈性體構(gòu)成,活檢針由304不銹鋼穿刺針和同心套管組成。套管上有厘米刻度標(biāo)識。手柄旁側(cè)和后部的傳動按鈕按照不同的規(guī)格大小用不同顏色標(biāo)出:黃色=20G、粉紅色=18G、紫色=16G、綠色=14G。

適用范圍:

該活檢器械擬定用于獲得肝、腎、前列腺、脾、淋巴結(jié)和各軟組織瘤的活檢組織。不適用于骨骼。

代理公司:

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更日期:2015.09.16,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日櫻北路180號57#樓B1部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/USA 8242-2013《一次性活檢針》

生產(chǎn)地址:

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico