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產(chǎn)品名稱：

全自動血型分析儀IH-1000

注冊人名稱：

達亞美有限責(zé)任公司DiaMed GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20163222578

注冊人住所：

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由ID-Card廢物容器、液體容器、ID-Card儲存抽屜、樣本和試劑裝載區(qū)、移液區(qū)、觸摸屏、鍵盤、條形碼閱讀器、樣本制備區(qū)、流量補償器、移液器、運輸臂、清洗模塊、定位模塊、ID-Card打孔模塊、離心機、計算機、讀取模塊、孵育器、軟件（版本號：5）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于免疫血液學(xué)方法和微柱凝膠技術(shù)，能夠?qū)θ梭w血液樣本進行下列測試，包括ABO血型正定型、反定型、表型、Rh亞型、抗體篩查、抗體鑒定、單一抗原檢測、直接抗人球蛋白實驗和交叉配血。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位

生產(chǎn)地址：

18 Avenue du Polygone 42300 Roanne France

型號規(guī)格：

IH-1000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163402578

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全自動血型分析儀IH-1000