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產品名稱：

軟硬質輸尿管鞘（導管）

注冊人名稱：

中聚科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192020160

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103、203、303

批準(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2024-06-10

結構及組成：

軟硬質輸尿管鞘（導管）由金屬帽、管鞘、外套管、手柄和角度調節(jié)撥桿組成，其中管鞘由內鞘和外鞘兩部分組成。手柄和角度調節(jié)撥桿為ABS材質；管鞘（外鞘）為TPU材質；管鞘（內鞘）、外套管和金屬帽材質為304不銹鋼材質。

適用范圍：

供泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

變更情況：

變更時間：2021-09-16n變更內容：1、變更生產地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房303”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103、203、303”。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)青山路6號金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號廠房、4號配套服務用房103、203、303

型號規(guī)格：

ZHJ-UC-A、ZHJ-UC-B、ZHJ-UC-C

管理類別：

第二類

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軟硬質輸尿管鞘（導管）