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尿酸測定試劑盒（尿酸酶-TOOS法）URIC ACID AOX

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒（尿酸酶-TOOS法）URIC ACID AOX

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152403461

注冊人住所：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液；N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-m 甲苯胺 ( TOOS ) ；抗壞血酸氧化酶。試劑2：磷酸緩沖液；4-氨基安替比林；亞鐵氰化鉀；過氧化物酶；尿酸酶。標(biāo)準(zhǔn)液：尿酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

對人血清中的尿酸進(jìn)行體外定量檢測。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-11-01 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室;”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-N? Süd, Hondastrasse, Objekt M55

型號規(guī)格：

D433125：5×50 mL：4×50 mL 試劑1；1×50 mL 試劑2，手動包裝。DH91730：8×62.5 mL 試劑1；2×62.5 mL 試劑2，系統(tǒng)包裝。試劑盒中包括1×3 mL尿酸標(biāo)準(zhǔn)液。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	尿酸測定試劑盒（尿酸酶-TOOS法）	國械注進(jìn)20152403461	8×62.5ml 2×62.5ml	6250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸測定試劑盒（尿酸酶-TOOS法）	國械注進(jìn)20152403461	8×62.5ml 2×62.5ml	1181.2500
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿酸測定試劑盒（尿酸酶-TOOS法）	國械注進(jìn)20152403461	8×62.5ml 2×62.5ml	1181.25