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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System

注冊(cè)人名稱：

雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173221170

注冊(cè)人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由熱循環(huán)模塊、光學(xué)模塊、系統(tǒng)控制中心（SCC）和分析軟件（版本號(hào)8.1）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用PCR原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的被分析物進(jìn)行定性及定量檢測(cè)，包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和致病性病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2022-07-01 生產(chǎn)地址由“1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256”變更為“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, Level 2 Singapore 739256”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256

型號(hào)規(guī)格：

m2000rt

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173401170

同類產(chǎn)品:

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System
國(guó)械注進(jìn)20173401170/Abbott Molecular, Inc. 有效期至：2022-04-17