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實時熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System

注冊人名稱：

雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20173221170

注冊人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批準(備案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由熱循環(huán)模塊、光學(xué)模塊、系統(tǒng)控制中心（SCC）和分析軟件（版本號8.1）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用PCR原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的被分析物進行定性及定量檢測，包括人類基因檢測項目和致病性病原體核酸檢測項目。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2022-07-01 生產(chǎn)地址由“1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256”變更為“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, Level 2 Singapore 739256”。請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書和標簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256

型號規(guī)格：

m2000rt

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173401170

同類產(chǎn)品:

實時熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System
國械注進20173401170/Abbott Molecular, Inc. 有效期至：2022-04-17