互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀m2000rt RealTime PCR System
國(guó)械注進(jìn)20173221170
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
2021-07-21
2026-07-20
該產(chǎn)品主要由熱循環(huán)模塊、光學(xué)模塊、系統(tǒng)控制中心(SCC)和分析軟件(版本號(hào)8.1)。
該產(chǎn)品采用PCR原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的被分析物進(jìn)行定性及定量檢測(cè),包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和致病性病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
2022-07-01 生產(chǎn)地址由“1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256”變更為“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, Level 2 Singapore 739256”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256
m2000rt
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173401170