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Absorbable Surgical Suture

國產失效注冊

產品名稱：

Absorbable Surgical Suture

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3652572號

注冊人住所：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN

批準(備案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

結構及組成：

該產品由縫合線和縫合針組成。縫線是由90%羥乙酸酯和10% L-乳酸構成的共聚物所制成的多股縫線,包括未染色縫線和使用D&C紫色2號(C.I.C60725)染成的紫色縫線兩種。縫合針由AISI 302不銹鋼針制成。

適用范圍：

該產品適用于需要用到人工合成的多股編織可吸收縫合材料的外科手術, 特別是胃腸消化道手術、婦科手術、泌尿系統(tǒng)手術。此外在條件允許的情況下,還可用于眼科手術(例如斜視矯正術)。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司

生產國或地區(qū)中文：

西班牙

變更情況：

2013年9月13日同意更正產品名稱內容,2013年7月5日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產品標準編號：

YZB/SPA 2753-2013《可吸收外科縫線》

生產地址：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN

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