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Absorbable Surgical Suture

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Absorbable Surgical Suture

注冊人名稱：

B.Braun Surgical SA

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3652572號

注冊人住所：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN

批準(備案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由縫合線和縫合針組成?？p線是由90%羥乙酸酯和10% L-乳酸構(gòu)成的共聚物所制成的多股縫線,包括未染色縫線和使用D&C紫色2號(C.I.C60725)染成的紫色縫線兩種?？p合針由AISI 302不銹鋼針制成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于需要用到人工合成的多股編織可吸收縫合材料的外科手術(shù), 特別是胃腸消化道手術(shù)、婦科手術(shù)、泌尿系統(tǒng)手術(shù)。此外在條件允許的情況下,還可用于眼科手術(shù)(例如斜視矯正術(shù))。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

變更情況：

2013年9月13日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2013年7月5日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/SPA 2753-2013《可吸收外科縫線》

生產(chǎn)地址：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN

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