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一次性活檢針（槍）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性活檢針（槍）

注冊(cè)人名稱：

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20192140592

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活檢針(槍)是從人體取細(xì)胞及/或組織的一次性使用裝置。本產(chǎn)品包括兩個(gè)型號(hào)：一次性軟組織穿刺活檢針(槍)和一次性骨髓穿刺活檢針。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由手柄和針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑彈性體構(gòu)成，分手動(dòng)、半自動(dòng)和自動(dòng)控制手柄，臨床上將手動(dòng)產(chǎn)品稱為針，半自動(dòng)和自動(dòng)產(chǎn)品稱為槍。針體由醫(yī)用不銹鋼穿刺針芯和同心套管組成。

適用范圍：

一次性軟組織穿刺活檢針(槍)可從人體的肝、腎、前列腺、乳腺、脾、淋巴結(jié)、肺和軟組織中獲得細(xì)胞或/和組織，用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣；一次性骨髓穿刺活檢針可以從骨髓中獲得細(xì)胞或/和組織，用于相應(yīng)疾病的病理診斷取樣。

生產(chǎn)地址：

地址1：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地環(huán)科中路16號(hào)68號(hào)樓一層、二層A ；地址2：北京市通州區(qū)環(huán)科中路16號(hào)24幢四層401一區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)規(guī)格長(zhǎng)度(cm)長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍(cm)SC14/1014G10mdash;SC14/1314G13mdash;SC14/1514G15mdash;SC14/1614G16mdash;SC14/1814G18mdash;SC14/2014G20mdash;SC14/2514G25mdash;SC15/1015G10mdash;SC15/1315G13mdash;SC15/1515G15mdash;SC15/1615G16mdash;SC15/1815G18mdash;SC15/2015G20mdash;SC15/2515G25mdash;SC16/1016G10mdash;SC16/1316G13mdash;SC16/1516G15mdash;SC16/1616G16mdash;SC16/1816G18mdash;SC16/2016G20mdash;SC16/2516G25mdash;SC17/1017G10mdash;SC17/1317G13mdash;SC17/1517G15mdash;SC17/1617G16mdash;SC17/1817G18mdash;SC17/2017G20mdash;SC17/2517G25mdash;SC18/1018G10mdash;SC18/1318G13mdash;SC18/1518G15mdash;SC18/1618G16mdash;SC18/1818G18mdash;SC18/2018G20mdash;SC18/2518G25mdash;SC19/1019G10mdash;SC19/1319G13mdash;SC19/1519G15mdash;SC19/1619G16mdash;SC19/1819G18mdash;SC19/2019G20mdash;SC19/2519G25mdash;SC20/1020G10mdash;SC20/1320G13mdash;SC20/1520G15mdash;SC20/1620G16mdash;SC20/1820G18mdash;SC20/2020G20mdash;SC20/2520G25mdash;SC21/1021G10mdash;SC21/1321G13mdash;SC21/1521G15mdash;SC21/1621G16mdash;SC21/1821G18mdash;SC21/2021G20mdash;SC21/2521G25mdash;IS14/2814G2.80.8mdash;4.5IS14/4314G4.32.3mdash;6.0IS14/5814G5.83.8mdash;7.5IS15/2815G2.80.8mdash;4.5IS15/4315G4.32.3mdash;6.0IS15/5815G5.83.8mdash;7.5IS16/2816G2.80.8mdash;4.5IS16/4316G4.32.3mdash;6.0IS16/5816G5.83.8mdash;7.5IS18/2818G2.80.8mdash;4.5IS18/4318G4.32.3mdash;6.0IS18/5818G5.83.8mdash;7.5

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）4.3 長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍2.3—6.0	230.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）2.8 長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍0.8—4.5	230.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格15G 長(zhǎng)度（cm）2.8 長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍0.8—4.5	230.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格16G 長(zhǎng)度（cm）2.8 長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍0.8—4.5	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格16G 長(zhǎng)度（cm）16	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）25	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）16	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）20	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格14G 長(zhǎng)度（cm）10	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性活檢針（槍）	京械注準(zhǔn)20192140592	規(guī)格18G 長(zhǎng)度（cm）2.8 長(zhǎng)度可調(diào)節(jié)范圍0.8—4.5	230.0000