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糖類抗原CA19-9定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原CA19-9定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400658號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

變更情況：

變更日期:2015.02.25,注冊(cè)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”;說(shuō)明書(shū)中電話由“010-67855500/11;8008100802(免費(fèi)咨詢)”變更為“010-67855500;8008100802(免費(fèi)咨詢)”;說(shuō)明書(shū)中適用儀器項(xiàng)目?jī)?nèi)容由“本試劑盒適用于半自動(dòng)MAGLIA60型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和北京利德曼CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1885-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中糖類抗原CA19-9含量。

主要組成成分：

試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑、質(zhì)控品組成。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封試劑盒及各組分于(2-8)℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

同類產(chǎn)品:

糖類抗原CA19-9定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400658號(hào)(變更批件)/北京利德曼生化股份有限公司有效期至：2016-05-15