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Anesthesia Workstation System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Anesthesia Workstation System

注冊人名稱：

Draeger Medical GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3542204號

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由機架、麻醉呼吸機、DIVA計量模塊、呼吸回路、麻醉氣體監(jiān)測模塊、電子流量計、監(jiān)護(hù)主件、神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)插件盒、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧探頭、溫度探頭、有創(chuàng)血壓和心排量測量插件盒、IV系統(tǒng)組成,不包括BIS麻醉深度測量模塊和ECG、EEG、有創(chuàng)壓和心排量測量附件。DIVA計量模塊是麻醉蒸發(fā)器的組成部分,用于控制麻醉蒸發(fā)器按照臨床醫(yī)師設(shè)定的目標(biāo)濃度輸出麻醉蒸汽。IV系統(tǒng)僅用于傳輸麻醉系統(tǒng)上設(shè)置的參數(shù)數(shù)據(jù),不具有控制注射泵的功能,IV系統(tǒng)中不包括注射泵。具體性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小兒。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.03.09,“ 生產(chǎn)者名稱:Draeger Medical GmbH”變更為“ 生產(chǎn)者名稱:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2313-2012《麻醉系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany

型號規(guī)格：

ZEUS Infinity Empowered

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