互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
滬械注準20162400841
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2021-06-30
2026-06-29
R1:N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸;R2:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力,作輔助診斷用。
\\/;;2016-12-01,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產品名稱規(guī)范為“乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法)”;\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:R1: 4×330測試、R2: 4×330測試;R1: 4×400測試、R2: 4×400測試。\\n4.產品技術要求文字變更,詳見附件1(共3頁)。\\n5.產品說明書文字變更,詳見附件2(共3頁);本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400841”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400841”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60mL;R2:4×60mL;規(guī)格2:R1:4×60mL;R2:2×60mL;規(guī)格3:R1:2×60mL;R2:1×60mL;規(guī)格4:R1:1×60mL;R2:1×30mL;規(guī)格5:(R1:40mL;R2:20mL)\\/組×2;規(guī)格6:R1:2×50mL;R2:1×50mL;規(guī)格7:R1:1×40mL;R2:1×20mL;規(guī)格8:R1:2×50mL;R2:2×25mL;規(guī)格9:R1:2×40mL;R2:2×20mL;規(guī)格10:R1:5×40mL;R2:5×20mL;規(guī)格11:R1: 4×330測試;R2: 4×330測試;規(guī)格12:R1: 4×400測試;R2: 4×400測試
2~8℃,12個月
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 乳酸脫氫酶(LDH)測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | R1:4×330測試;R2:4×330測試 | 1267.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格2:R1:60mL×4 ; R2:60mL×2; | 1065.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格11:R1:4×330測試; R1:4×330測試; | 1056.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格1:R1:60mL×8 ;R2:60mL×4; | 2131.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格3:R1:60mL×2R2:60mL×1; | 532.8000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:60ML×4 | 307.7300 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:60ML×2 | 153.8600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法) | 滬械注準20162400841 | 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:60ML×1 | 76.9300 |
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)LDH FS
國械注進20172400553/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-08-25乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)LDH
國械注進20172401384/貝克曼庫爾特(愛爾蘭)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2026-08-25乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20152400443/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
津械注準20152400077/天津悅和康生物技術有限公司 有效期至:2024-12-27乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
魯械注準20152400035/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
魯械注準20152400084/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-01-12乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
粵械注準20152400767/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-07-05乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
川械注準20162400010/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-12-07乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20152400827/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2025-08-18乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20152401185/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400144/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
蘇械注準20162400337/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2025-06-30乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400354/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2026-01-14乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400543/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2025-10-08乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400823/樂普(北京)診斷技術股份有限公司 有效期至:2024-04-03乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400898/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
京械注準20162400901/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
川械注準20162400224/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
黔械注準20162400055/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
粵械注準20162400842/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08