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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400841

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-30

有效期至:

2026-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸;R2:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2016-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)”;\\n2.增加6種適用機(jī)型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:R1: 4×330測(cè)試、R2: 4×330測(cè)試;R1: 4×400測(cè)試、R2: 4×400測(cè)試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見(jiàn)附件1(共3頁(yè))。\\n5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字變更,詳見(jiàn)附件2(共3頁(yè));本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。;2019-08-26,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-02,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-28,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-05

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60mL;R2:4×60mL;規(guī)格2:R1:4×60mL;R2:2×60mL;規(guī)格3:R1:2×60mL;R2:1×60mL;規(guī)格4:R1:1×60mL;R2:1×30mL;規(guī)格5:(R1:40mL;R2:20mL)\\/組×2;規(guī)格6:R1:2×50mL;R2:1×50mL;規(guī)格7:R1:1×40mL;R2:1×20mL;規(guī)格8:R1:2×50mL;R2:2×25mL;規(guī)格9:R1:2×40mL;R2:2×20mL;規(guī)格10:R1:5×40mL;R2:5×20mL;規(guī)格11:R1: 4×330測(cè)試;R2: 4×330測(cè)試;規(guī)格12:R1: 4×400測(cè)試;R2: 4×400測(cè)試

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 R1:4×330測(cè)試;R2:4×330測(cè)試 1267.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格2:R1:60mL×4 ; R2:60mL×2; 1065.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格11:R1:4×330測(cè)試; R1:4×330測(cè)試; 1056.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格1:R1:60mL×8 ;R2:60mL×4; 2131.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格3:R1:60mL×2R2:60mL×1; 532.8000
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格1:R1:60ML×8;R2:60ML×4 307.7300
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:60ML×2 153.8600
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) 滬械注準(zhǔn)20162400841 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:60ML×1 76.9300
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