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抗谷氨酸脫羧酶IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Isletest-GAD

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗谷氨酸脫羧酶IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Isletest-GAD

注冊(備案)號:

國械注進20142405358

注冊人住所:

Europaplatz 1D-88131 Lindau Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-01-22

有效期至:

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成:

微孔條(帶支架)、酶標(biāo)液(濃)、標(biāo)本稀釋液(濃)、酶標(biāo)稀釋液、校準(zhǔn)液(1,2,3)、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、底物液、清洗液(濃)、反應(yīng)終止液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中特異的抗人谷氨酸脫羧酶IgG型自身抗體。

代理公司:

合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址:

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢

變更情況:

2019-06-06 “注冊人名稱:Bioeurope GmbH;代理人名稱:北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司;代理人住所:北京市東城區(qū)桃園東里15號3311室”變更為“注冊人名稱:Bioeurope GmbH百奧生物(歐洲)股份有限公司;代理人名稱:合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所:合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢”變更為“代理人住所:合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上海路188號中建智立方二期51棟”。

生產(chǎn)地址:

Europaplatz 1D-88131 Lindau Germany

型號規(guī)格:

96人份/盒

管理類別:

第二類