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抗谷氨酸脫羧酶IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-GAD

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗谷氨酸脫羧酶IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-GAD

注冊人名稱：

百奧生物（歐洲）股份有限公司Bioeurope GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20142405358

注冊人住所：

Europaplatz 1D-88131 Lindau Germany

批準(備案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

結構及組成：

微孔條（帶支架）、酶標液（濃）、標本稀釋液（濃）、酶標稀釋液、校準液（1，2，3）、陽性質控、陰性質控、底物液、清洗液（濃）、反應終止液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中特異的抗人谷氨酸脫羧酶IgG型自身抗體。

代理公司：

合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢

變更情況：

2019-06-06 “注冊人名稱：Bioeurope GmbH；代理人名稱：北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)桃園東里15號3311室”變更為“注冊人名稱：Bioeurope GmbH百奧生物（歐洲）股份有限公司；代理人名稱：合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”變更為“代理人住所：合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)上海路188號中建智立方二期51棟”。

生產(chǎn)地址：

Europaplatz 1D-88131 Lindau Germany

型號規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第二類