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低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊(cè)人名稱:

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20202400575

注冊(cè)人住所:

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-18

有效期至:

2025-05-17

結(jié)構(gòu)及組成:

R1 2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液(pH6.3) 100mmolL 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmolL 膽固醇氧化酶(COD) 1KUL 膽固醇酯酶(CHE) 5KUL 過(guò)氧化物酶(POD) 4KUL 表面活性劑 15mlLR2 2-(N-嗎啉代)乙磺酸(MES)緩沖液(pH6.3) 100mmolL 表面活性劑 5mlL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽(TOOS) 0.6mmolL校準(zhǔn)品(凍干粉) 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.5) 100mmolL 低密度脂蛋白膽固醇 (2.2±0.6)mmolL質(zhì)控品 三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH7.5) 100mmolL 低密度脂蛋白膽固醇 (3.3±0.6)mmolL注:①不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換使用。②校準(zhǔn)品溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(編號(hào):GBW09179b),定值及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽。③質(zhì)控品的靶值及質(zhì)控范圍詳見(jiàn)標(biāo)簽。白膽固醇 (3.3±0.6)mmolL

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址:

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層

型號(hào)規(guī)格:

(1)R1:30ml×1,R2:10ml×1 (2)R1:60ml×1,R2:20ml×1(3)R1:45ml×2,R2:15ml×2 (4)R1:60ml×2,R2:20ml×2(5)R1:45ml×4,R2:30ml×2 (6)R1:60ml×4,R2:40ml×2(7)R1:60ml×6,R2:60ml×2校準(zhǔn)品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1質(zhì)控品(選配):(1)0.5ml×1,(2)1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2℃~8℃避光保存,有效期為18個(gè)月;試劑開(kāi)瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期為30天;校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。質(zhì)控品即開(kāi)即用,用后即棄。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準(zhǔn)20202400575 R1:45ml×2,R2:15ml×2 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒 (直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準(zhǔn)20202400575 R1:60mL×1,R2:20mL×1 640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒 (直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準(zhǔn)20202400575 R1:60mL×2,R2:20mL×2 1280.0000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準(zhǔn)20202400575 R1:60mL×2,R2:20mL×2 458.4000
江西省+肝功生化試劑集采 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) 蘇械注準(zhǔn)20202400575 R1:60mL×1,R2:20mL×1 229.2000