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骨銼

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

骨銼

注冊(cè)人名稱：

天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100047號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由骨銼(大、小、髖銼、髓腔銼)組成。骨銼的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指標(biāo):1.骨銼的連接部位固定應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。2.銼面平直,銼刃鋒利、清晰、完整,不得有缺刃及明顯偏倒現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨銼》。

適用范圍：

該器械是供骨科手術(shù)中修整病骨時(shí)使用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1295-2009

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