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血清甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血清甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401293號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

深圳市南頭科技工業(yè)園維用大廈四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-18

有效期至：

2012-11-17

變更情況：

變更內(nèi)容:該產(chǎn)品適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學(xué)發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1240-2008

生產(chǎn)地址：

深圳市南頭科技工業(yè)園維用大廈四樓

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

同類產(chǎn)品:

血清甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401293號(hào)/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司有效期至：2012-11-17