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兒童需氧微生物培養(yǎng)瓶

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

兒童需氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊人名稱：

湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242401182

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

培養(yǎng)瓶包括1個傳感器，30mL復(fù)合培養(yǎng)基(含樹脂)，以及混有N2、O2、CO2的氣體環(huán)境。復(fù)合培養(yǎng)基由以下成分組成：蛋白胨/生物提取物組合(≥2.43％，W/V)、葡萄糖(≥0.05％，W/V)、聚茴香腦磺酸鈉(≥0.05％，W/V)、氨基酸和維生素(≥0.01％，W/V)，其他微量元素和生長因子。

適用范圍：

該產(chǎn)品與自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)配合使用，對兒童或其他小于3mL的血液和其它正常無菌體液樣本中的需氧和兼性厭氧微生物進(jìn)行培養(yǎng)和定性檢測，用于輔助菌血癥的診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號規(guī)格：

型號：PC；包裝規(guī)格：25瓶/箱、50瓶/箱

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-30℃儲存，避免陽光直射，有效期為8個月。防止冷凍。

管理類別：

Ⅱ