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產(chǎn)品名稱：

一次性使用一體式鼻氧管

注冊人名稱：

浙江善仁醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2560346號

批準(備案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鼻氧管、濕化液、濕化瓶組成。鼻氧管采用醫(yī)用聚氯乙烯材料制作,濕化瓶采用聚丙烯材料制作,濕化液為純化水。濕化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa工作壓力下不得漏氣,氣流量不小于1L/min;產(chǎn)品各組件應(yīng)連接牢固;鼻氧管應(yīng)暢通,液體流量應(yīng)不小于200ml/min;濕化液細菌菌落總數(shù)不大于200cfu/ml,不得檢出大腸桿菌;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng)無細胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無粘膜刺激反應(yīng)。

適用范圍：

供醫(yī)療單位作急救給氧和對缺氧患者進行氧氣吸入用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 3600-2013《一次性使用一體式鼻氧管》

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)新街鎮(zhèn)元沙村

型號規(guī)格：

BYG-SL-140、BYG-SM-140、BYG-SS-140、BYG-DL-140、BYG-DM-140、BYG-DS-140、BYG-SL-180、BYG-SM-180、BYG-SS-180、BYG-DL-180、BYG-DM-180、BYG-DS-180

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一次性使用一體式鼻氧管