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Monopole/Bipolar RF Electrode

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Monopole/Bipolar RF Electrode

注冊人名稱：

STARmed Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20143255486

注冊人住所：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.

批準(備案)日期：

2014-11-27

有效期至：

2019-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由電極針、手柄、流出管、流入管、魯爾接頭、纜線組成。配合射頻消融治療系統(tǒng)(VRS01)使用。產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。附件:注冊產(chǎn)品標準

適用范圍：

本產(chǎn)品通過連接線與相適應(yīng)的射頻治療系統(tǒng)連接,用于在經(jīng)皮、腹腔鏡手術(shù)治療和術(shù)中處理時對肝臟腫瘤消融治療;用于甲狀腺良性結(jié)節(jié)(直徑≥2cm、實性﹥80%、進行性增大、出現(xiàn)壓迫癥狀、影響美容及心理需求)的消融治療;用于肺部惡性腫瘤的消融治療。

代理公司：

北京海奧思康科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

韓國

生產(chǎn)地址：

(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.

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單極/雙極射頻消融電極針Monopole/Bipolar RF Electrode
國械注進20143015486/史達美得醫(yī)療公司STARmed Co., Ltd. 有效期至：2024-06-20