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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VANTAGE Anterior Fixation System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VANTAGE Anterior Fixation System

注冊人名稱：

美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163134848

注冊人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鋼板、螺釘、螺栓、螺母及墊片組成，由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸椎、腰椎及/或骶椎前路內(nèi)固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163464848延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	6cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	8.5cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	10cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	7.5cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	7cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	4cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	6.5cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	5.5cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	5cm鈦合金板	141.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-鋼板	國械注進(jìn)20163134848	9cm鈦合金板	141.0000