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Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Tina-quant Lipoprotein (a) (Lipoprotein (a))

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403341號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 磷酸緩沖液:60 mmol/L,pH7.5;NaCl 100 mmol/L;EDTA:1.0 mmol/L;PEG:3 %;防腐劑。試劑2 抗人脂蛋白(a)抗體(兔源):與滴度有關(guān);NaCl:100 mmol/L;穩(wěn)定劑;防腐劑。 3 人脂蛋白(a)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于在羅氏全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上以免疫比濁法體外定量測(cè)定人類(lèi)血清和血漿中脂蛋白(a)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3868-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1: 2 x 15 mL,試劑2: 2 x 4 mL,校準(zhǔn)品:→ 1 x 1 mL