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尿酸測定試劑盒（尿酸酶-過氧化酶法）Uric acid(UA)

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒（尿酸酶-過氧化酶法）Uric acid(UA)

注冊人名稱：

德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20192401886

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液(pH 7.7) ；試劑2（R2）:4，6—三溴—3—羥基安息香酸、 4-氨基安替比林(4-AA）、尿酸酶、過氧化物酶、超氧化歧化酶、清洗劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清，血漿中的尿酸（UA）濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 5×20mL；試劑1（R1）: 5×70mL ，試劑2（R2）: 5×14mL；試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×15mL；試劑1（R1）: 2×100mL，試劑2（R2）: 2×20mL；試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403298號(hào)