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C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400618號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-18

有效期至：

2013-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1－3:抗-CRP包被顆粒0.3mg/mL,甘氨酸,SDS,微生物抑制物;試劑船位4－6:緩沖液 98mM,PEG,微生物抑制劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測試,用于定量測定血清和血漿(肝素鋰)中的C反應(yīng)蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0255-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF34:120測試(4×30/試劑盒)