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血氣、電解質(zhì)分析儀Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血氣、電解質(zhì)分析儀Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer

注冊人名稱：

德國百世威爾有限公司Eschweiler GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20142225866

注冊人住所：

Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由液流系統(tǒng)、控制軟件（發(fā)布版本號：ch40）、數(shù)據(jù)處理器、操作控制鍵、結(jié)果顯示系統(tǒng)（液晶顯示器、打印機）、信息輸出接口、各離子電極（檢測電極、參考電極）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于離子選擇電極法原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血或血清中的被分析物進行定量檢測，包括pH、pO2、pCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+、Hb及其衍生物。

代理公司：

湖南達(dá)道生物工程有限公司

代理公司地址：

瀏陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)永泰路創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A1棟

變更情況：

“代理人名稱：湖南達(dá)道生物工程有限公司；代理人住所：瀏陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)永泰路創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園A1棟”變更為“代理人名稱：四川樂融創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：成都市武侯區(qū)武侯新城管委會武興二路17號11棟1層3號”。

生產(chǎn)地址：

Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany

型號規(guī)格：

COMBI LINE BGA； COMBI LINE ISE； COMBI LINE BGA+E。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20142405866