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骨創(chuàng)傷治療儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨創(chuàng)傷治療儀

注冊人名稱：

天津市希統(tǒng)電子設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260008號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-18

有效期至：

2013-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主機(jī)和耦合盤輸出組成。XT-400D、XT-400E由主機(jī)、耦合盤、電極輸出和電極片組成。主要性能指標(biāo):1)在額定負(fù)載(500Ω)下,治療儀最大輸出幅度有效值不大于40V;2)治療儀脈沖寬度(基頻)為83.3μm±30%。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0640-2009《骨創(chuàng)傷治療儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為四肢骨折復(fù)位固定后的輔助治療及骨折延遲愈合、不愈合的輔助治療,以促進(jìn)消腫、鎮(zhèn)痛及骨折愈合。產(chǎn)品禁忌癥:1)在治療區(qū)域內(nèi)有創(chuàng)傷出血的患者,禁止使用。2)有嚴(yán)重心臟疾病患者,在治療心臟附近區(qū)域時慎用。3)使用心臟起搏器的患者,禁止使用。4)治療區(qū)域內(nèi)有腫瘤的患者、活動性肺結(jié)核的患者,禁止使用。5)妊娠婦女的腹部禁止使用。6)急性出血或有出血傾向者或白細(xì)胞在4000個/cm3以下者,禁止使用。7)發(fā)病期間的精神病患者禁止使用。8)電治療時,電極片嚴(yán)禁放置在開放性傷口、潰瘍、潰爛未痊愈、燒傷

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0640-2009

型號規(guī)格：

XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E

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