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產(chǎn)品名稱：

QUANTA Lite ACA Screen III

注冊人名稱：

INOVA Diagnostics,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400224號

注冊人住所：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

批準(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板:包被純化的心磷脂抗原以及來自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ;陰性質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(不含心磷脂抗體)的緩沖液;決定值質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;篩查質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;樣品稀釋液:含有PBS緩沖鹽溶液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;PBS濃縮洗液:含有PBS緩沖溶液;酶結(jié)合物:含辣根過氧酶與山羊抗人IgGAM結(jié)合物、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;TMB顯色液:含穩(wěn)定劑;終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于定性檢測人血清中的心磷脂抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 3596-2010

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

型號規(guī)格：

96人份/盒

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QUANTA Lite ACA Screen III