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產(chǎn)品名稱：

骨科用夾持器

注冊人名稱：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20180097號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

批準(備案)日期：

2018-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。

變更情況：

本次變更內(nèi)容增加規(guī)格型號、表面粗糙度變更、生產(chǎn)制造信息變更;2020-09-04,生產(chǎn)地址、注冊地址變更;2020-08-05,1. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品描述為“骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！盶\r\\n2. 根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（2021版），修改產(chǎn)品分類編碼為04-14-07。\\r\\n3. 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告（2022年第62號）的要求，增加了滅菌的方法及參數(shù)。;2023-12-21

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

管理類別：

第一類

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骨科用夾持器