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內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)3DHD Camera System

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)3DHD Camera System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172062365

注冊人住所：

525 French Road, Utica, New York 13502, USA

批準(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2027-09-29

結構及組成：

該產(chǎn)品由攝像系統(tǒng)主機（8170-6）、三維雙通道攝像頭（8170-9）、三維單通道攝像頭（8170-8）、二維攝像頭（8170-7）組成。其中，攝像頭由CCD頭、固聯(lián)物鏡適配器構成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與顯示器、光學內(nèi)窺鏡配合使用，用于內(nèi)窺鏡手術時，將體內(nèi)手術區(qū)域視頻放大進行二維或三維成像，在醫(yī)療機構使用，其中三維成像需配合本公司生產(chǎn)的三維腹腔內(nèi)窺鏡。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓B座10層1008、1009單元

生產(chǎn)地址：

8170-6：Consolidated Medical Equipment Company; 8170-7、8170-8、8170-9：Linvatec Corporation d\\/b\\/a ConMed Linvatec

型號規(guī)格：

8170-6、8170-7、8170-8、8170-9

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172222365延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

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