互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Triglyceride (TG)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400921號(hào)(變更批件2)
250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA
2008-04-17
2012-04-16
美國(guó)
變更內(nèi)容:1生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”;2生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更
Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland