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陶瓷手術(shù)刀 Zibone Surgical Blade(NON-STERILE)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

陶瓷手術(shù)刀 Zibone Surgical Blade(NON-STERILE)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20190774號(hào)

注冊(cè)人住所：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由刀片（含刀柄對(duì)接的安裝槽）和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動(dòng)器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

使用前由使用單位進(jìn)行滅菌處理。用于手術(shù)中的軟組織切割。

代理公司：

鼎鋯醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

代理公司地址：

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路111號(hào)3幢106室

生產(chǎn)地址：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

型號(hào)規(guī)格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562822925117.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類