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總?cè)饧谞钕僭彼豳|(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼豳|(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400389

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干質(zhì)控品，含有不同濃度的T3抗原(化學(xué)合成)，水平1：2.10-3.90 nmol/L，水平2：4.20-7.80 nmol/L，緩沖基質(zhì)為去激素牛血清，防腐劑為PC300。

適用范圍：

本產(chǎn)品配套中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑盒(干式免疫熒光法)使用，用于總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

1.2024年9月27日首次注冊，證號：渝械注準(zhǔn)20242400389；2.2024年10月18日變更注冊人住所。注冊人住所變更：由“重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層”變更為“重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)石林大道45號”。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

2水平×1瓶×0.5mL、2水平×1瓶×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.本品2℃～8℃密封保存，有效期為6個月。2.本產(chǎn)品復(fù)溶后在2℃～8℃可保存8小時；在-25℃～-15℃可保存30天，反復(fù)凍融次數(shù)不大于3次。

管理類別：

Ⅱ