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一次性使用氣管插管

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管插管

注冊人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192080231

注冊人住所：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分Ⅰ型（有囊、無囊）、Ⅱ型（有囊、無囊）。帶囊氣管插管由氣管插管接頭、管胚、套囊、充氣管、指示球囊、單向閥及附件導(dǎo)引絲組成；無囊氣管插管由氣管插管接頭、管胚及附件導(dǎo)引絲組成。Ⅱ型管壁內(nèi)嵌有不銹鋼絲彈簧。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床用于建立人工氣道。

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證編號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660837號(hào)。

生產(chǎn)地址：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

I型:SJ-I-2.0、SJ-Iw-2.0、SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-I-5.5、SJ-Iw-5.5、SJ-I-6.0、SJ-Iw-6.0、SJ-I-6.5、SJ-Iw-6.5、SJ-I-7.0、SJ-Iw-7.0、SJ-I-7.5、SJ-Iw-7.5、SJ-I-8.0、SJ-Iw-8.0、SJ-I-8.5、SJ-Iw-8.5、SJ-I-9.0、SJ-Iw-9.0、SJ-I-9.5、SJ-Iw-9.5、SJ-I-10.0、SJ-Iw-10.0；II型：SJ-II-2.0、SJ-IIw-2.0、SJ-II-2.5、SJ-IIw-2.5、SJ-II-3.0、SJ-IIw-3.0、SJ-II-3.5、SJ-IIw-3.5、SJ-II-4.0、SJ-IIw-4.0、SJ-II-4.5、SJ-IIw-4.5、SJ-II-5.0、SJ-IIw-5.0、SJ-II-5.5、SJ-IIw-5.5、SJ-II-6.0、SJ-IIw-6.0、SJ-II-6.5、SJ-IIw-6.5、SJ-II-7.0、SJ-IIw-7.0、SJ-II-7.5、SJ-IIw-7.5、SJ-II-8.0、SJ-IIw-8.0、SJ-II-8.5、SJ-IIw-8.5、SJ-II-9.0、SJ-IIw-9.0、SJ-II-9.5、SJ-IIw-9.5、SJ-II-10.0、SJ-IIw-10.0。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-2.5	62.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-2.0	81.2500
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-4.0	62.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-4.5	62.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-7.5	62.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-2.0（精包裝）	130.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-2.5（精包裝）	130.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-4.0（精包裝）	130.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-4.5（精包裝）	130.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用氣管插管	浙械注準(zhǔn)20192080231	SJ-II-5.0（精包裝）	130.0000

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