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大隱靜脈剝離器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

大隱靜脈剝離器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2014第1070755號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

剝離器應以GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。剝離器表面可制成無鍍層或有鍍層，鍍層為鉻（Cr）；無鍍層產(chǎn)品其標識為“WD”。主要技術指標：1、剝離器焊接應牢固，焊接處應無堆積物和明顯砂眼。2、剝離器（內(nèi)、內(nèi) 雙頭）桿部在使用范圍內(nèi)彎曲，不應有斷裂現(xiàn)象。3、剝離器外表可制成有光亮或無光亮，其表面粗糙度Ra之數(shù)值應不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。4、剝離器外表的耐腐蝕性能應不低于YY/T 0149沸水試驗法中b級的規(guī)定。5、剝離器頭部應光滑，外表應無鋒棱、毛刺、裂紋。

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