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腰椎椎間融合器器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

腰椎椎間融合器器械包

注冊(備案)號:

湘長械備20240266號

注冊人住所:

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路58號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成:

腰椎椎間融合器器械包由剝離器、打入器、骨錘、骨科撐開鉗、骨科用夾持器、骨科用神經(jīng)根拉鉤、骨填充器、刮匙、快裝手柄、試模、植骨漏斗、植骨器和椎間盤鉸刀組成。剝離器:04-18-01,由頭部和柄部組成,柄的頂端為橢圓形的片狀板,其刃為鈍性,采用不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品可重復(fù)使用,以非無菌形式提供,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。打入器:04-14-12,骨科手術(shù)配套工具,采用不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品可重復(fù)使用,以非無菌形式提供,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨錘:04-14-08,骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,采用不銹鋼材料制成。骨科撐開鉗:04-03-05,型式為彎型,牽引刀片位于工作端,通過一個單樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨科用夾持器:04-14-07,骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨科用神經(jīng)根拉鉤:04-04-01,由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨填充器:04-14-03,植入骨替代材料時使用的工具,采用高分子材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。刮匙:04-06-02,由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用??煅b手柄:04-14-13,骨科手術(shù)配套工具,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。試模:04-14-05,骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。植骨漏斗:04-14-03,植入骨替代材料時使用的工具,采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。植骨器:04-14-03,植入骨替代材料時使用的工具,采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。椎間盤鉸刀:04-01-03,由鉸刀桿和夾持手柄組成,采用不銹鋼材料制成。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍:

剝離器:用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。打入器:用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。骨錘:用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥。骨科撐開鉗:用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。骨科用夾持器: 用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織,手術(shù)結(jié)束前取出。骨科用神經(jīng)根拉鉤:用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野使手術(shù)易于進(jìn)行,并保護(hù)組織,避免意外損傷;或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。骨填充器:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。刮匙:用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織??煅b手柄:與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。試模:用于骨科手術(shù)時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度。植骨漏斗:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。植骨器:用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌操作。椎間盤鉸刀:用于鉸削椎間盤。

生產(chǎn)地址:

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路58號

管理類別:

第一類