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Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163400957

注冊人住所：

濰坊高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)桐蔭街中段

批準(備案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

變更情況：

2016年8月26日同意更正預期用途內容,2016年5月6日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。

生產地址：

濰坊高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)志遠路

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

預期用途：

本產品用于定性檢測人血清或血漿中的Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體。

主要組成成分：

1)包被板條;2)酶標記物;3)陰性對照;4)陽性對照;5)底物液A;6)底物液B;7)終止液;8)濃縮洗滌液(25×)。(具體詳見說明書)

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