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殼聚糖婦科抗菌成膜劑(婦炎康陰道填塞)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖婦科抗菌成膜劑(婦炎康陰道填塞)

注冊(cè)人名稱：

哈爾濱乾佰納醫(yī)用生物材料科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640018號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

殼聚糖婦科抗菌成膜劑(婦炎康)由成膜劑和推注器組成。成膜劑以殼聚糖為主要成分,羥丙基甲基纖維素為輔料制成。推注器由儲(chǔ)藥器、推注器套蓋(外推注器)、底端封口墊組成。本品為白色、黃色或褐色;最低裝量不得低于標(biāo)示量的95%;溶散時(shí)間不得超過30分鐘;有效成分不得低于標(biāo)示量的1/3;PH值為6-8;單包裝產(chǎn)品細(xì)菌數(shù)每1克不得過100個(gè);本產(chǎn)品有抑菌作用;細(xì)胞毒性試驗(yàn)記分不大于2;遲發(fā)型超敏試驗(yàn)等級(jí)與對(duì)照組等級(jí)之差小于1;刺激試驗(yàn)記分之差不大于1。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于敷貼在子宮頸潰瘍面,起到抗菌消炎、促進(jìn)潰瘍愈合

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/黑0084-2013

生產(chǎn)地址：

哈爾濱高新區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器6號(hào)樓巨寶一路668號(hào)1單元2層

型號(hào)規(guī)格：

固式0.8g、1.2g、1.6g、2.0g、3.0g。凝膠式2.0g、3.0g、4.0g、5.0g、6.0g