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C肽檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

C肽檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400183

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑(包被有鼠抗C-P單克隆抗體的磁微?；鞈乙?，R2試劑(含有鼠抗C-P單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物)，校準(zhǔn)品(S1～S3)(含有C-P重組抗原的溶液)，質(zhì)控品(水平1、水平2)(含有C-P重組抗原的溶液)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿和尿液中C肽的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下儲存，有效期18個月

管理類別：

Ⅱ