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體腔器械導(dǎo)入潤滑劑

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

體腔器械導(dǎo)入潤滑劑

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232141261

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2028-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

體腔器械導(dǎo)入潤滑劑是由甘油、聚乙二醇、卡波姆、對羥基苯甲酸甲酯、4-羥基苯甲酸丙酯、氫氧化鈉、純化水組成，包裝形式為鋁塑管裝或鋁箔袋裝，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時的潤滑。

變更情況：

2024-07-02注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

體腔器械導(dǎo)入潤滑劑按照包裝形式不同可分為A型(管裝)和B型(袋裝)兩種型號，每種型號按裝量不同，A型分為10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、100g、120g、150g、160g、200g共12種規(guī)格；B型分為3g、5g、8g、10g和15g共5種規(guī)格，總共17種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232141261”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	8g	66
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	3g	25
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	15g	125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	10g	83
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	5g	42
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	70g	630
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	60g	540
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	10g	98
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	120g	1080
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	體腔器械導(dǎo)入潤滑劑	蘇械注準(zhǔn)20232141261	40g	360

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