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病人監(jiān)護系統(tǒng)MRI Patient Monitoring System

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

病人監(jiān)護系統(tǒng)MRI Patient Monitoring System

注冊人名稱：

馬門多夫物理醫(yī)學股份有限公司MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20202070030

注冊人住所：

Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany

批準(備案)日期：

2020-01-16

有效期至：

2025-01-15

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機、ECG配件、SpO2配件、NIBP測量配件和遠程監(jiān)護儀組成，詳見產(chǎn)品結構及組成的附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)供產(chǎn)品培訓合格的醫(yī)療專業(yè)人員使用，預期在患者磁共振檢查過程中進行生命體征監(jiān)護：在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、小兒（含嬰兒）及新生兒患者進行心電圖(ECG)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)護。

代理公司：

東機貿(mào)（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號1層101室

生產(chǎn)地址：

Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany

型號規(guī)格：

TeslaM3

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。