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糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2020-04-08

有效期至:

2025-04-07

結構及組成:

R1: 乳膠、MES(pH=8.2);R2:甘氨酸(pH=5.5 )、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaN3。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的體外定量測定,作輔助診斷用。

變更情況:

生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20152400701”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準20152400701”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20152400701”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20152400701”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20152400701”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產地址:

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:1×45mL; R2:1×15mL;規(guī)格2:R1:8×60mL; R2:4×40mL;規(guī)格3:R1:4×60mL; R2:2×40mL;規(guī)格4:R1:2×60mL; R2:2×20mL;規(guī)格5:R1:1×60mL; R2:1×20mL;規(guī)格6:2×(R1:60mL;R2:20mL)\\/組;規(guī)格7:R1:2×45mL; R2:1×30mL;規(guī)格8:R1:2×45mL;R2:2×15mL;規(guī)格9:R1:3×40mL;R2:2×20mL

產品儲存條件及有效期:

2~8℃避光,12個月

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法) 滬械注準20152400701 規(guī)格5:R1:1×60ML;R2:1×20ML 4480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法 ) 滬械注準20152400701 規(guī)格5:R1:60mL×1; R2:20mL×1; 5280.0000