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Redon Bottle

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Redon Bottle

注冊人名稱：

pfm medical mepro gmbh

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第1661940號

注冊人住所：

Am Soterberg 4◆66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany

批準(備案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

結構及組成：

本產(chǎn)品根據(jù)應用對象不同分為Ward-System(病房系統(tǒng))和OR-System(手術室系統(tǒng))兩個類型。Ward-System是由帶有刻度的引流瓶瓶體、連接管魯爾接頭、接頭夾板、懸掛環(huán)、真空指示器、懸掛吊帶組成;OR-System是由帶有刻度的引流瓶瓶體、連接管魯爾接頭、接頭夾板、懸掛環(huán)、真空指示器、懸掛吊帶以及連接管、管夾板、引流管接頭組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于臨床手術、護理過程中創(chuàng)口分泌物的持續(xù)引流。本產(chǎn)品不與人體直接接觸。

代理公司：

德國PFM醫(yī)療集團北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

2013年8月29日同意更正企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年5月15日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 1722-2013《一次性閉合高負壓引流瓶》

生產(chǎn)地址：

Am Soterberg 4◆66620 Nonnweiler-Otzenhausen,Germany

型號規(guī)格：

Ward-System:20246,20386,20546,20282,20382,20482OR-System:20247,20387,20547,20281,20381,20481

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負壓引流器 Redon Bottle
國械備20170221號/pfm medical mepro gmbh