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妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401867

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒；含0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。L：校準品L（50mIU\\/L -150mIU\\/L，妊娠相關(guān)血漿蛋白A重組抗原，大腸桿菌表達，含1%酪蛋白和0.1% 普樂凈PC-300防腐劑的磷酸鹽緩沖液，PH=7.4±0.2）。H：校準品H（4000 mIU\\/L-6000mIU\\/L，妊娠相關(guān)血漿蛋白A重組抗原，大腸桿菌表達，含1%酪蛋白和0.1% 普樂凈PC-300防腐劑的磷酸鹽緩沖液， PH=7.4±0.2）。L3：吖啶酯標記的妊娠相關(guān)血漿蛋白A小鼠單克隆抗體①；0.038~0.375 μg\\/mL；150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L4：生物素標記的妊娠相關(guān)血漿蛋白A小鼠單克隆抗體②；150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換,每試劑盒貼上附帶該批次主校準曲線信息（儲存于盒貼上的二維碼或射頻卡）。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑及校準品2~8℃保存，有效期為12個月；開瓶試劑及校準品2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后試劑及校準品立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天.

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	2×50人份/盒	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	100人份/盒	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	2×100人份/盒	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	50人份/盒	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	200人份/盒	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	25人份/盒	2250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	2×100人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	2×50人份\|盒	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	200人份\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401867	100人份\|盒	9000.0000

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