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顯微外科器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

顯微外科器械包

注冊(備案)號:

滬虹械備20160035號

注冊人住所:

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

SSW-1由手術(shù)刀柄(1件)、 手術(shù)刀片(1件)、 顯微鑷(3件)、 顯微止血夾(23件)、 結(jié)扎縫合引線器(3件)、止血鉗(2件)、 顯微平頭沖洗針(12件)、顯微血管吻合牽線夾(2件)、顯微剪(2件)、顯微持針鉗(2件)共 10個(gè)品種,51件組件組成;SSW-3由精細(xì)手術(shù)剪(2件)、 顯微止血夾(37件)、 結(jié)扎縫合引線器(8件)、 止血鉗(2件)、 顯微沖洗吸引管(1件)、顯微平頭沖洗針(12件)、 顯微血管吻合牽線夾(2件)、顯微剪(2件)、顯微持針鉗(4件)、顯微鑷(6件)、刀片夾持器(1件)共11個(gè)品種,77件組件組成;SSW-3X由顯微止血夾(24件)、顯微剪(1件)、顯微持針鉗(1件)、顯微鑷(2件)共4個(gè)品種,28件組件組成;SSW-4由顯微止血夾(23件)、顯微沖洗吸引管(2件)、顯微剪(2件)、顯微持針鉗(2件)、顯微鑷(5件)共5個(gè)品種,34件組件組成;W-01由顯微止血夾(4件)、顯微平頭沖洗針(1件)、 顯微剪(2件)、顯微持針鉗(2件)、顯微鑷(3件)共5個(gè)品種,12件組件組成;器械包內(nèi)組件均為第一類醫(yī)療器械,且已備案。器械包可重復(fù)使用,非無菌提供。

適用范圍:

用于顯微外科手術(shù)。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)”;2017-05-16,生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)”;2017-09-14,“SSW-1由10個(gè)品種,51件組件組成。SSW-3由11個(gè)品種,77件組件組成。SSW-3X由4個(gè)品種,28件組件組成。SSW-4由5個(gè)品種,34件組件組成。W-01由5個(gè)品種,12件組件組成。器械包非無菌提供。”變更為“SSW-1由11個(gè)品種,52件組件組成。SSW-3由12個(gè)品種,78件組件組成。SSW-3X由4個(gè)品種,28件組件組成。SSW-4由5個(gè)品種,34件組件組成。W-01由5個(gè)品種,12件組件組成。器械包非無菌提供?!?2020-04-23

生產(chǎn)地址:

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)

管理類別:

第一類