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雙通道脊柱手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

雙通道脊柱手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

優(yōu)尼特泰克醫(yī)療科技（浙江）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20230350

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市桐廬縣桐君街道小嶺路72號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由骨定位針、擴(kuò)張式通道管、擴(kuò)孔器、開(kāi)路器、微創(chuàng)牽開(kāi)器、吸引管、骨膜剝離器、椎間盤(pán)鉸刀、骨錘、刮匙、骨鑿、椎板咬骨鉗、快裝手柄、髓核鉗、神經(jīng)剝離器組成，采用不銹鋼材料和鈦合金制成，非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

用于雙通道脊柱手術(shù)時(shí)用，不與椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市桐廬縣桐君街道小嶺路72號(hào)

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)