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缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒(游離鈷比色法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒(游離鈷比色法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400241號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒(游離鈷比色法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:磷酸鹽緩沖液PH7.6)氯化鈷;試劑R2成分為:磷酸鹽緩沖液PH7.6)Proclin300防腐劑、二硫蘇糖醇?；緟?shù):空白吸光度:波長(zhǎng)510nm,光徑1.0cm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.300;分析靈敏度:測(cè)量70.6U/mL的被測(cè)物時(shí),吸光度變化值(A)應(yīng)在0.3～0.8之間;線性范圍:(3.0～116.2)U/mL,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.99;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤4%;批間差:不同批號(hào)的試劑批間相對(duì)偏差應(yīng)≤5%;準(zhǔn)

適用范圍：

本試劑盒用于血清中缺血修飾白蛋白(IMA)的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0214-2014 缺血修飾白蛋白檢測(cè)試劑盒(游離鈷比色法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型:40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、2×200T德靈包裝:(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)

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