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尿素氮測定試劑盒(脲酶－谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

尿素氮測定試劑盒(脲酶－谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400618號

批準(備案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:Tris緩沖液100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,谷氨酸脫氫酶 1500U/L;R2:NADH 0.28mmol/L,尿酶 800U/L。試劑空白吸光度A≥0.8;準確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0～35.7)mmol/L范圍內(nèi)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于尿酶-谷氨酸脫氫酶法對人體血清或血漿中尿素氮的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 1270-2009

型號規(guī)格：

6種裝量

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尿素氮測定試劑盒(脲酶－谷氨酸脫氫酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400913號/浙江康特生物科技有限公司有效期至：2017-10-22