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一次性使用無菌注射針Sterile hypodermic needles for single use

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌注射針Sterile hypodermic needles for single use

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163142061

注冊人住所：

Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark

批準(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針座（聚丙烯）、內(nèi)針帽（聚乙烯）、外針帽（聚丙烯）和針管（不銹鋼AISI 304）組成。一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，使用二甲硅油作為潤滑劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品與專用的胰島素筆式注射器（如諾和筆?）和預(yù)充式胰島素筆式注射器（如特充?）配套使用，用于注射胰島素。

代理公司：

諾和諾德（中國）制藥有限公司

代理公司地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路

變更情況：

2022-03-25 變更注冊人名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號字母、結(jié)構(gòu)組成文字、適用范圍文字、技術(shù)要求升標修訂，說明書隨之發(fā)生變化，詳見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Nipro Medical Industries Ltd. Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan

型號規(guī)格：

30G (0.30×8 mm TW)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163152061

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	一次性使用無菌注射針	國械注進20163142061	30G (0.30×8 mm TW)	14.0000

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