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關(guān)節(jié)鏡用沖洗泵Flosteady Arthroscopy Pump

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

關(guān)節(jié)鏡用沖洗泵Flosteady Arthroscopy Pump

注冊人名稱：

W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20182221698

注冊人住所：

Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany

批準(備案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、無菌包裝的管路套裝（環(huán)氧乙烷滅菌）和腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于關(guān)節(jié)鏡診斷和檢查時，通過供給沖洗液使關(guān)節(jié)內(nèi)壓力達到預設壓力，擴大關(guān)節(jié)腔間隙，從而使醫(yī)生能夠進行關(guān)節(jié)鏡的診斷和檢查。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2018-09-05 “注冊人名稱：W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH”變更為“注冊人名稱：W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH， W.O.M. 醫(yī)學世界有限公司”。 2020-12-09 “代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街 138 號新東安市場辦公寫字樓第二座 9層 917 室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街 138 號新東安市場辦公寫字樓第二座 9 層 915、917 室”。

生產(chǎn)地址：

Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany

型號規(guī)格：

該產(chǎn)品型號為200，組件型號見產(chǎn)品技術(shù)要求1.2。

管理類別：

第二類