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胰島素筆用針頭 Pen needles type 810 Haemofine

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

胰島素筆用針頭 Pen needles type 810 Haemofine

注冊(cè)人名稱：

HTL-STREFA S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173155007

注冊(cè)人住所：

ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-06

有效期至：

2022-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由針座（外有粘合劑）、針帽、護(hù)套、密封墊和針管（外有潤(rùn)滑劑）組成。針座、針帽、護(hù)套材料為聚丙烯，密封墊材料為牛皮紙，針管材料為不銹鋼AISI304，粘合劑材料為丙烯酸酯聚氨酯，潤(rùn)滑劑材料為液體硅（甲基硅氧烷）。伽馬射線滅菌,一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品與胰島素注射筆配套使用,用于注射胰島素。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室

變更情況：

2019-10-08 “注冊(cè)人名稱：HTL-STREFA S. A.；代理人名稱：捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室；”變更為“注冊(cè)人名稱：HTL-Strefa S. A.；代理人名稱：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街20號(hào)1幢8層811B；”。

生產(chǎn)地址：

ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland

型號(hào)規(guī)格：

5mm×32G、6mm×32G、8mm×32G、5mm×31G

管理類別：

第三類