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screwdriver

國產 失效 注冊
產品名稱:

screwdriver

注冊人名稱:

Ormco Corporation

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062212號

注冊人住所:

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批準(備案)日期:

2009-09-21

有效期至:

2013-09-20

結構及組成:

旋入扳手由旋入手柄及旋入頭組成。旋入手柄按照形態(tài)可以分為直型旋入手柄和彎型旋入手柄。旋入頭按照長度可以分為22 mm和40mm兩種長度。旋入頭由17-4不銹鋼和銅鎳鈦制成。旋入扳手為非無菌產品,使用前由使用者自行消毒。旋入扳手可重復使用。旋入扳手的外觀應光滑,色澤均勻,無任何肉眼可見的異物。旋入頭的硬度應不小于40HRC;旋入頭的表面粗糙度應不大于0.4微米;旋入扳手在使用過程中輕松、滑快,不得有卡塞,種植體支抗,旋入頭、旋入手柄應不發(fā)生松動、脫落。

適用范圍:

旋入扳手用于旋緊、松動種植體支抗。

代理公司:

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處

生產國或地區(qū)中文:

美國

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/USA 1416-2009《旋入扳手》

生產地址:

Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany

型號規(guī)格:

Vector TAS - Temporary Anchorage System - Contra Angle Driver with Tips(601-0004); Vector TAS - Temporary Anchorage System - Straight Driver Body with Tips(601-0001,601-0011,601-0012)

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