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一次性使用無菌凝膠給藥器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌凝膠給藥器

注冊人名稱：

鹽城元杰塑業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192140732

注冊人住所：

鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路東側(cè) 秋實路南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2024-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌凝膠給藥器按結(jié)構(gòu)型式不同分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型給藥器由套筒、芯桿、護套和活塞組成。Ⅱ型給藥器由套筒、芯桿和活塞(選配)組成。Ⅲ型給藥器由套筒、芯桿、護套和后蓋組成。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。給藥器采用符合YY\\/T 0114-2008中規(guī)定的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料或采用符合YY\\/T 0242-2007中規(guī)定的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成?；钊捎梅蟉Y\\/T 0243-2016中規(guī)定的天然橡膠制成。

適用范圍：

供臨床婦科陰道內(nèi)給藥用。

生產(chǎn)地址：

鹽城市響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建安路東側(cè) 秋實路南側(cè), 響水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)響坎河?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

I型、II型、III型：3g, 5g, 10g

管理類別：

第二類

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