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慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常探針檢測試劑盒（原位雜交法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常探針檢測試劑盒（原位雜交法）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180461號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

p53 ATM基因位點(diǎn)特異性探針、D13S319 13q34 12號染色體、DAPI復(fù)染劑、乙基苯基聚乙二醇、檸檬酸鈉鹽。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-11

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

型號規(guī)格：

5次測試盒、10次測試盒、20次測試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第一類